Prestilux : Catalyseur de croissance de marques de beauté au Canada Chez Prestilux Canada, nous sommes spécialisés dans la distribution et la commercialisation de marques de soins, de fragrances et de maquillage. Établis dans tous les réseaux de distribution de produits de beauté, nous couvrons plus de 2 900 points de vente dans les pharmacies, les grandes surfaces et les boutiques spécialisées à travers le Canada, sans oublier un vaste écosystème de boutiques électroniques et de marchés en ligne. Notre équipe souhaite combler le poste suivant : GESTIONNAIRE DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES ET DE L'ASSURANCE QUALITÉ Votre défi : Le gestionnaire des Affaires Réglementaires et de l’Assurance Qualité est chargé de garantir la conformité réglementaire et la qualité des produits ou services de l'entreprise. En collaborant avec les différentes équipes, il élabore et met en œuvre des stratégies visant à assurer le respect des normes et des réglementations applicables, tout en instaurant des pratiques d'assurance qualité pour maintenir des standards élevés. Nos avantages : Ce poste comporte un salaire et des avantages sociaux concurrentiels ainsi qu’un milieu de travail stimulant avec des possibilités d’avancements professionnelles. - Participation au programme de partage des bénéfices de l’entreprise - Programme d’assurances collectives - Programme d’aide aux employés - Télémédecine - Horaire flexible. Possibilité de finir à 13h30 le vendredi. - Télétravail 2 jours minimum requis en présentiel - Allocations trimestrielles en produits et 40 % de rabais sur nos produits - Équipe bienveillante et motivée par les défis ! Principales responsabilités : ASSURANCE QUALITÉ : - Élaborer, mettre en œuvre et maintenir les politiques et procédures de l'assurance qualité, en veillant à ce qu'elles soient conformes aux réglementations en vigueur et aux bonnes pratiques de fabrication. - Assurer la rédaction, la mise à jour et la gestion de la documentation relative à l'assurance qualité, y compris les manuels de qualité et les enregistrements pertinents. - Valider ou refuser les formulations, les procédures, les spécifications, les méthodes d'analyses et les résultats qui ont un impact sur la pureté, la qualité et la composition de chaque ingrédient et du produit, dans le cas des produits pharmaceutiques en vente libre (OTC) et des produits de santé naturelle. - Préparer les fiches de conditionnement pour l’emballage et étiquetage des produits drogues, faire la vérification du conditionnement, et approuver le relâche des produits conditionnés. - Prélèvement des échantillons de retenus et l’envoi des échantillons pour analyse au laboratoire. - Identifier, enquêter et résoudre les problèmes de qualité, en mettant en œuvre des actions correctives et préventives avec les sites manufacturiers, sous-traitants et centres de distribution pour éviter toute récurrence. - Collaborer avec les autorités réglementaires et les clients pour assurer la conformité aux procédures et aux réglementations en vigueur lors des rappels. - Superviser la réception des plaintes clients et s'assurer de leur enregistrement complet. - Effectuer des revues des contrats pour garantir la conformité aux normes de qualité et aux réglementations avec les fournisseurs, sous-traitants, emballeurs et centres de distributions. - Former le personnel dans l’organisation sur les procédures selon les bonnes pratiques de fabrication. - Proposer et mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue visant à accroître l'efficacité des processus et à renforcer la qualité des produits ou services. - Implanter les meilleures pratiques d’archivages de l’ensemble de la documentation réglementaire et qualité. AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES : - Soumettre, modifier et renouveler les licences d’établissement et d’exploitation pour les produits phamaceutiques OTC (DIN) et santé naturelle (NPN). - Soumission des nouvelles demandes d’enregistrements de produits DIN et NPN. - S’assurer de la conformité de toute documentation avant de soumettre, modifier et renouveller les licences d’établissement et d’exploitation à Santé Canada. - Point de contact des autorités canadiennes et assurer le traitement des demandes ponctuelles. - Évaluation des textes d’emballages et des formulations des produits cosmétiques pour assurer leur conformité réglementaire à la distribution canadienne. - Émission et mise à jour des déclarations cosmétiques sur les marques. - Répondre aux différentes demandes de support des fournisseurs par rapport à la réglementation canadienne. - Point de contact des autorités canadiennes et assurer le traitement des demandes ponctuelles (survey, inspection…). - Se tenir informé(e) des dernières réglementations de Santé Canada concernant les produits pharmaceutiques, les produits de santé naturelle et les cosmétiques et aviser les parties concernés des changements réglementaires. PHARMACOVIGILANCE : - Établir et suivre les procédures relatives au traitement des plaintes et effets indésirables à l'égard du produit. - Évaluation des réactions indésirables aux drogues (RID) - Soumission des données sur les RID à Santé Canada - Faire l’auto-inspection annuelle pour la pharmacovigilance - Préparation du rapport de synthèse relatif à un sujet de préoccupation (lorsque demandé par Santé Canada) - Recherche de la littérature scientifique et médicale concernant les effets indésirables Qualifications : - Diplôme universitaire en sciences, en génie, pharmacie ou dans un domaine scientifique connexe. - 7-10 ans d’expérience le secteur pharmaceutique ou santé naturelle. - Excellente connaissance des normes et réglementations le secteur pharmaceutique ou santé naturelle au Canada. - Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) au Canada. - Démontrer une approche analytique et une organisation méticuleuse. - Orienté vers les résultats et la résolution de problèmes. - Fortes capacités de communication - Capacité à travailler en équipe et à influencer les décisions. - Formation continue : capacité à rester informé des dernières évolutions réglementaires et technologiques, ainsi que la participation à des formations continues. Le masculin est utilisé dans le texte dans le seul but d’en alléger la lecture. Si le défi est à la mesure de votre talent, veuillez transmettre votre CV, en inscrivant le titre du poste, à : [email protected]